FDA 510(k)

CADD 황색 고용량 행정 세트 with NRFit 커넥터

K-번호: K172592 · 2018-05-17

결정일2018-05-17

제품 코드PWH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17 under 510(k) number K172592. The device is classified under product code PWH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector?

CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. The 510(k) number is K172592.

When did CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector receive FDA 510(k) clearance?

CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17, under 510(k) number K172592.

Who is the listed applicant for CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector?

The FDA 510(k) record lists Smiths Medical Asd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector?

The FDA product code for CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector is PWH.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.