면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Atellica CH Magnesium (Mg)

K-번호: K162399 · 2017-01-19

신청자Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
결정일2017-01-19
제품 코드JGJ
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Atellica CH Magnesium (Mg) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K162399. The device is classified under product code JGJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Atellica CH Magnesium (Mg)?

Atellica CH Magnesium (Mg) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K162399.

When did Atellica CH Magnesium (Mg) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica CH Magnesium (Mg) received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K162399.

Who is the listed applicant for Atellica CH Magnesium (Mg)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica CH Magnesium (Mg)?

The FDA product code for Atellica CH Magnesium (Mg) is JGJ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253528Atellica IM CA 19-9 IIK261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII)

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관련 기기 (코드: JGJ)

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K181748MagnesiumAbbott LaboratoriesK173294MagnesiumAbbott LaboratoriesK162200Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)Randox Laboratories, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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