면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface

K-번호: K162408 · 2018-04-05

신청자Dreve Dentamid GmbH
결정일2018-04-05
제품 코드EBD
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dreve Dentamid GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05 under 510(k) number K162408. The device is classified under product code EBD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface?

Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05. The listed applicant is Dreve Dentamid GmbH. The 510(k) number is K162408.

When did Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface receive FDA 510(k) clearance?

Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05, under 510(k) number K162408.

Who is the listed applicant for Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface?

The FDA 510(k) record lists Dreve Dentamid GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface?

The FDA product code for Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface is EBD.

관련 임상시험

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Dreve Dentamid GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254091GLOSSY COAT (15ML)YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.K250804ID LIGHT CURE SYSTEMId Korea Co., Ltd.K240735visio.lign color, visio.lign shieldBredent GmbH & Co. KGK223365RODIN Palette Naturalizing KitBelport Company, Inc., Gingi-PakK211854VITA Akzent LCVita Zahnfabrik GmbH H Rauter & COK163568SHOFU RESIN GLAZEShofu Dental Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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