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FDA 510(k)

SHOFU RESIN GLAZE

K-번호: K163568 · 2017-08-16

결정일2017-08-16
제품 코드EBD
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SHOFU RESIN GLAZE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16 under 510(k) number K163568. The device is classified under product code EBD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SHOFU RESIN GLAZE?

SHOFU RESIN GLAZE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K163568.

When did SHOFU RESIN GLAZE receive FDA 510(k) clearance?

SHOFU RESIN GLAZE received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16, under 510(k) number K163568.

Who is the listed applicant for SHOFU RESIN GLAZE?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SHOFU RESIN GLAZE?

The FDA product code for SHOFU RESIN GLAZE is EBD.

관련 임상시험

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Shofu Dental Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: EBD)

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공식 출처

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