면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator

K-번호: K162433 · 2017-05-24

신청자Oxus, Inc.
결정일2017-05-24
제품 코드CAW
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24 under 510(k) number K162433. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator?

GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24. The listed applicant is Oxus, Inc.. The 510(k) number is K162433.

When did GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24, under 510(k) number K162433.

Who is the listed applicant for GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Oxus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator?

The FDA product code for GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator is CAW.

관련 임상시험

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Oxus, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: CAW)

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공식 출처

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