면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)

K-번호: K260171 · 2026-08-14

신청자BMC Medical Co., Ltd.
결정일2026-08-14
제품 코드CAW
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K260171. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)?

Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K260171.

When did Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K260171.

Who is the listed applicant for Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)?

The FDA 510(k) record lists BMC Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)?

The FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B) is CAW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

BMC Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253166F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)K242935Respiration Data Management Software (PAP Link PC)K213169BPAP SystemK211155Auto CPAP System

관련 기기 (코드: CAW)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K254289Portable Oxygen Concentrator (OX-1A-E, OX-1B)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K252399Portable Oxygen ConcentratorHonsun (Nantong) Co., Ltd.K252965Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K252407OxyGo Portable Oxygen Concentrator (1400-7000)Mv Life, LLCK253549DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)Devilbiss Healthcare, LLCK251534Oxygen Concentrator (J10A)Foshan Kycare Medical Equipment Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑