면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Oxygen Concentrator (J10A)

K-번호: K251534 · 2025-12-29

결정일2025-12-29
제품 코드CAW
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Oxygen Concentrator (J10A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Kycare Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29 under 510(k) number K251534. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Oxygen Concentrator (J10A)?

Oxygen Concentrator (J10A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29. The listed applicant is Foshan Kycare Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K251534.

When did Oxygen Concentrator (J10A) receive FDA 510(k) clearance?

Oxygen Concentrator (J10A) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29, under 510(k) number K251534.

Who is the listed applicant for Oxygen Concentrator (J10A)?

The FDA 510(k) record lists Foshan Kycare Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxygen Concentrator (J10A)?

The FDA product code for Oxygen Concentrator (J10A) is CAW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

Foshan Kycare Medical Equipment Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: CAW)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑