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FDA 510(k)

The IQool System

K-번호: K162523 · 2017-05-03

신청자Braincool AB
결정일2017-05-03
제품 코드NZE
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

The IQool System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Braincool AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03 under 510(k) number K162523. The device is classified under product code NZE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the The IQool System?

The IQool System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03. The listed applicant is Braincool AB. The 510(k) number is K162523.

When did The IQool System receive FDA 510(k) clearance?

The IQool System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03, under 510(k) number K162523.

Who is the listed applicant for The IQool System?

The FDA 510(k) record lists Braincool AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The IQool System?

The FDA product code for The IQool System is NZE.

관련 임상시험

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Braincool AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232844The IQoolTM SystemK180375The IQoolTM Warm System

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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