면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

The IQoolTM Warm System

K-번호: K180375 · 2018-05-18

신청자Braincool AB
결정일2018-05-18
제품 코드DWJ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

The IQoolTM Warm System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Braincool AB. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180375. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the The IQoolTM Warm System?

The IQoolTM Warm System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Braincool AB. The 510(k) number is K180375.

When did The IQoolTM Warm System receive FDA 510(k) clearance?

The IQoolTM Warm System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180375.

Who is the listed applicant for The IQoolTM Warm System?

The FDA 510(k) record lists Braincool AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The IQoolTM Warm System?

The FDA product code for The IQoolTM Warm System is DWJ.

관련 임상시험

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Braincool AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232844The IQoolTM SystemK162523The IQool System

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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