FDA 510(k)

도시메트리 체크 버전 5 래리스 1

K-번호: K162577 · 2016-11-18

결정일2016-11-18

제품 코드IYE

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Dosimetry Check Version 5 Release 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Math Resolutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18 under 510(k) number K162577. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dosimetry Check Version 5 Release 1?

Dosimetry Check Version 5 Release 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18. The listed applicant is Math Resolutions, LLC. The 510(k) number is K162577.

When did Dosimetry Check Version 5 Release 1 receive FDA 510(k) clearance?

Dosimetry Check Version 5 Release 1 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18, under 510(k) number K162577.

Who is the listed applicant for Dosimetry Check Version 5 Release 1?

The FDA 510(k) record lists Math Resolutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dosimetry Check Version 5 Release 1?

The FDA product code for Dosimetry Check Version 5 Release 1 is IYE.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

도시메트리 체크 버전 5 래리스 1

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