FDA 510(k)

Jewel Precision 재사용 가능한 경질 멸균 용기 시스템

K-번호: K162600 · 2016-12-09

신청자Jewel Precision Sheet Metal & Machine, Inc.

결정일2016-12-09

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jewel Precision Sheet Metal & Machine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09 under 510(k) number K162600. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System?

Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09. The listed applicant is Jewel Precision Sheet Metal & Machine, Inc.. The 510(k) number is K162600.

When did Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System receive FDA 510(k) clearance?

Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09, under 510(k) number K162600.

Who is the listed applicant for Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System?

The FDA 510(k) record lists Jewel Precision Sheet Metal & Machine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System?

The FDA product code for Jewel Precision Reusable Rigid Sterilization Container System is KCT.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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