면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Enobio Wireless EEG

K-번호: K162681 · 2017-06-02

신청자Neuroelectrics Barcelona S.L.U.
결정일2017-06-02
제품 코드GWQ
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Enobio Wireless EEG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuroelectrics Barcelona S.L.U.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K162681. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Enobio Wireless EEG?

Enobio Wireless EEG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Neuroelectrics Barcelona S.L.U.. The 510(k) number is K162681.

When did Enobio Wireless EEG receive FDA 510(k) clearance?

Enobio Wireless EEG received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K162681.

Who is the listed applicant for Enobio Wireless EEG?

The FDA 510(k) record lists Neuroelectrics Barcelona S.L.U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enobio Wireless EEG?

The FDA product code for Enobio Wireless EEG is GWQ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Neuroelectrics Barcelona S.L.U.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)

관련 기기 (코드: GWQ)

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K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity SasK221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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