면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set

K-번호: K162804 · 2017-03-08

신청자Quest Medical, Inc.
결정일2017-03-08
제품 코드FPA
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K162804. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set?

Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K162804.

When did Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K162804.

Who is the listed applicant for Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set?

The FDA product code for Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set is FPA.

관련 임상시험

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Quest Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241058Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y)K213846Q2 Blood Administration SetsK213588Q2 IV Administration SetsK202672Precision Delivery Infusion SetK201984MPS 3 ND Myocardial Protection SystemK200438MPS 3 Myocardial Protection System

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관련 기기 (코드: FPA)

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K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe 관리 세트 (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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