FDA 510(k)

뼈振兴 영향

K-번호: K162864 · 2017-01-13

결정일2017-01-13

제품 코드GXP

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

OsteoVation Impact is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Kinetics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K162864. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OsteoVation Impact?

OsteoVation Impact is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Skeletal Kinetics, LLC. The 510(k) number is K162864.

When did OsteoVation Impact receive FDA 510(k) clearance?

OsteoVation Impact received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K162864.

Who is the listed applicant for OsteoVation Impact?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Kinetics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoVation Impact?

The FDA product code for OsteoVation Impact is GXP.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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