면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

몽타주 플로우어블 세팅블, 흡수성 뼈 패스트

K-번호: K232771 · 2024-02-16

신청자Orthocon, Inc.
결정일2024-02-16
제품 코드GXP
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K232771. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste?

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K232771.

When did Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste receive FDA 510(k) clearance?

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K232771.

Who is the listed applicant for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste?

FDA 510(k) 기록에서 Orthocon, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste?

The FDA product code for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste is GXP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Orthocon, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262769Permatage XT 설정 가능 비흡수성 혈막 정맥 푸티(OS-PER-1001XT)K261265Permatage XT 설정 가능 뼈 푸티K261439Permatage 유동성 고정성 혈종 뼈 패스트K253447몽타주 플로우어블 세팅블, 재흡수 가능한 뼈 패스테(부르홀 커버)K253732Permatage 유동성 뼈 패스트, 설정 가능 뼈 패스트K253854MONTAGE XT Cranial Cement

25개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: GXP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K251959TnR Cranial ImplantT&R BIOFAB CO., Ltd.K261265Permatage XT 설정 가능 뼈 푸티Orthocon, Inc.K253732Permatage 유동성 뼈 패스트, 설정 가능 뼈 패스트Orthocon, Inc.K253854MONTAGE XT Cranial CementOrthocon, Inc.K241027퍼마테이지 세팅 가능 뼈 푸티Orthocon, Inc.K231475몽타주-QS 설정 가능, 흡수 가능 뼈 푸티Orthocon, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑