면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

완전 제어 시스템

K-번호: K162891 · 2017-04-14

신청자Coapt, LLC
결정일2017-04-14
제품 코드GXY
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

Complete Control System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coapt, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K162891. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Complete Control System?

Complete Control System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Coapt, LLC. The 510(k) number is K162891.

When did Complete Control System receive FDA 510(k) clearance?

Complete Control System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K162891.

Who is the listed applicant for Complete Control System?

The FDA 510(k) record lists Coapt, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Complete Control System?

The FDA product code for Complete Control System is GXY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Coapt, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K191083완전 통제 시스템 Gen2K190416도메 전극

관련 기기 (코드: GXY)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262654데컥 프로스락티스 시스템 (MSL2, MSR2)Zhejiang Qiangnao Technology Co.,LtdK260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (모델 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (모델 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (모델 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/SK261442샬로트 ACC25 표면 전극 배열; 샬로트 ACC25 재사용 표면 전극 배열Cadwell Industries, Inc.K261522바이오웨이브 바이오웨이프Biowave CorporationK253237엘데 메디칼 전극 (T5/ 5cm x 5cm 전극 T10/ 5cm x 10cm 전극)Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim SirketiK254183MR 조건부 컵 전극Technomed Europe

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑