VITEK MS

기기 요약

VITEK MS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-22 under 510(k) number K162950. The device is classified under product code PEX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VITEK MS?

VITEK MS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-22. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K162950.

When did VITEK MS receive FDA 510(k) clearance?

VITEK MS received FDA 510(k) clearance on 2017-07-22, under 510(k) number K162950.

Who is the listed applicant for VITEK MS?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITEK MS?

The FDA product code for VITEK MS is PEX.

bioMerieux, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260160VITEK REVEAL GN AST Assay and VITEK REVEAL AST System K260282VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance K251579VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL)K234012VITEK COMPACT PRO K232967VITEK 2 AST-Yeast Voriconazole (<= 0.03125 - >= 4 µg/mL)K232963VITEK 2 AST-Yeast Anidulafungin (<= 0.015 - >= 8 µg/mL)

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