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FDA 510(k)

Medline ReNewal Reprocessed Stryker External Fixation Devices

K-번호: K163028 · 2016-12-28

신청자Surgical Instrument Service and Savings, Inc.
결정일2016-12-28
제품 코드JEC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medline ReNewal Reprocessed Stryker External Fixation Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28 under 510(k) number K163028. The device is classified under product code JEC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medline ReNewal Reprocessed Stryker External Fixation Devices?

Medline ReNewal Reprocessed Stryker External Fixation Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. The 510(k) number is K163028.

When did Medline ReNewal Reprocessed Stryker External Fixation Devices receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Stryker External Fixation Devices received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28, under 510(k) number K163028.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Stryker External Fixation Devices?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Stryker External Fixation Devices?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Stryker External Fixation Devices is JEC.

관련 임상시험

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Surgical Instrument Service and Savings, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JEC)

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K203605SteriTrakArbutus Medical, Inc.K193256Anjon Bremer Halo 시스템Anjon Holdings, LLCK192465DigiFix Sterile KitVirak Orthopedics, LLCK181192PIP FixHand Biomechanics Lab, Inc.K171863Anjon Bremer Halo 시스템Anjon Holdings, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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