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FDA 510(k)

Medline ReNewal Reprocessed Abbott Agilis Nxt Steerable Introducer

K-번호: K250314 · 2025-12-19

신청자Surgical Instrument Service and Savings, Inc.
결정일2025-12-19
제품 코드PNE
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medline ReNewal Reprocessed Abbott Agilis Nxt Steerable Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K250314. The device is classified under product code PNE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medline ReNewal Reprocessed Abbott Agilis Nxt Steerable Introducer?

Medline ReNewal Reprocessed Abbott Agilis Nxt Steerable Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. The 510(k) number is K250314.

When did Medline ReNewal Reprocessed Abbott Agilis Nxt Steerable Introducer receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Abbott Agilis Nxt Steerable Introducer received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K250314.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Abbott Agilis Nxt Steerable Introducer?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Abbott Agilis Nxt Steerable Introducer?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Abbott Agilis Nxt Steerable Introducer is PNE.

관련 임상시험

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Surgical Instrument Service and Savings, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PNE)

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공식 출처

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