FDA 510(k)

플렉스 마이크로웨이브 암모니아션 시스템 및 액세서리

K-번호: K163118 · 2017-03-09

결정일2017-03-09

제품 코드NEY

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

FLEX Microwave Ablation System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09 under 510(k) number K163118. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FLEX Microwave Ablation System and Accessories?

FLEX Microwave Ablation System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. The 510(k) number is K163118.

When did FLEX Microwave Ablation System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

FLEX Microwave Ablation System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09, under 510(k) number K163118.

Who is the listed applicant for FLEX Microwave Ablation System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Neuwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLEX Microwave Ablation System and Accessories?

The FDA product code for FLEX Microwave Ablation System and Accessories is NEY.

Neuwave Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.