FDA 510(k)

정화된 단용 사용 주사기와針

K-번호: K163161 · 2017-03-20

신청자Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.

결정일2017-03-20

제품 코드FMF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sterile Single-use Syringe with Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20 under 510(k) number K163161. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sterile Single-use Syringe with Needle?

Sterile Single-use Syringe with Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20. The listed applicant is Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.. The 510(k) number is K163161.

When did Sterile Single-use Syringe with Needle receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Single-use Syringe with Needle received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20, under 510(k) number K163161.

Who is the listed applicant for Sterile Single-use Syringe with Needle?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Single-use Syringe with Needle?

The FDA product code for Sterile Single-use Syringe with Needle is FMF.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.