FDA 510(k)

의료 니트림 검사 장갑 (파워 프리, 블루)

K-번호: K210578 · 2021-07-10

신청자Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.

결정일2021-07-10

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-10 under 510(k) number K210578. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue)?

Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-10. The listed applicant is Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.. The 510(k) number is K210578.

When did Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue) received FDA 510(k) clearance on 2021-07-10, under 510(k) number K210578.

Who is the listed applicant for Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue)?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue)?

The FDA product code for Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue) is LZA.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.