FDA 510(k)

SMD-Sr90-DA 방사성 동위원소 브라키터라피 소스

K-번호: K163206 · 2016-12-15

결정일2016-12-15

제품 코드KXK

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SMD-Sr90-DA Radionuclide Brachytherapy Source is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Salutaris Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15 under 510(k) number K163206. The device is classified under product code KXK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SMD-Sr90-DA Radionuclide Brachytherapy Source?

SMD-Sr90-DA Radionuclide Brachytherapy Source is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15. The listed applicant is Salutaris Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K163206.

When did SMD-Sr90-DA Radionuclide Brachytherapy Source receive FDA 510(k) clearance?

SMD-Sr90-DA Radionuclide Brachytherapy Source received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15, under 510(k) number K163206.

Who is the listed applicant for SMD-Sr90-DA Radionuclide Brachytherapy Source?

The FDA 510(k) record lists Salutaris Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMD-Sr90-DA Radionuclide Brachytherapy Source?

The FDA product code for SMD-Sr90-DA Radionuclide Brachytherapy Source is KXK.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

SMD-Sr90-DA 방사성 동위원소 브라키터라피 소스

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