면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Atellica CH Phencyclidine (Pcp)

K-번호: K163220 · 2017-04-06

신청자Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
결정일2017-04-06
제품 코드LCM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Atellica CH Phencyclidine (Pcp) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K163220. The device is classified under product code LCM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Atellica CH Phencyclidine (Pcp)?

Atellica CH Phencyclidine (Pcp) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K163220.

When did Atellica CH Phencyclidine (Pcp) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica CH Phencyclidine (Pcp) received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06, under 510(k) number K163220.

Who is the listed applicant for Atellica CH Phencyclidine (Pcp)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica CH Phencyclidine (Pcp)?

The FDA product code for Atellica CH Phencyclidine (Pcp) is LCM.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253528Atellica IM CA 19-9 IIK261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII)

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관련 기기 (코드: LCM)

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K212952Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Phencyclidine in HairPsychemedics CorporationK203489SEFRIA PCP Oral Fluid Enzyme ImmunoassayImmunalysis CorporationK181135Immunalysis SEFRIA PCP Oral Fluid Enzyme ImmunoassayImmunalysis Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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