면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TZ 뇌골 핀 성인

K-번호: K163322 · 2017-02-23

신청자Tz Medical, Inc.
결정일2017-02-23
제품 코드HBL
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

TZ SKULL PIN Adult is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tz Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23 under 510(k) number K163322. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TZ SKULL PIN Adult?

TZ SKULL PIN Adult is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23. The listed applicant is Tz Medical, Inc.. The 510(k) number is K163322.

When did TZ SKULL PIN Adult receive FDA 510(k) clearance?

TZ SKULL PIN Adult received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23, under 510(k) number K163322.

Who is the listed applicant for TZ SKULL PIN Adult?

The FDA 510(k) record lists Tz Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TZ SKULL PIN Adult?

The FDA product code for TZ SKULL PIN Adult is HBL.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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