면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

mb-FIX Cranial Stabilization Systems

K-번호: K250423 · 2025-11-06

신청자Medical Bees GmbH
결정일2025-11-06
제품 코드HBL
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

mb-FIX Cranial Stabilization Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Bees GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K250423. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the mb-FIX Cranial Stabilization Systems?

mb-FIX Cranial Stabilization Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Medical Bees GmbH. The 510(k) number is K250423.

When did mb-FIX Cranial Stabilization Systems receive FDA 510(k) clearance?

mb-FIX Cranial Stabilization Systems received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K250423.

Who is the listed applicant for mb-FIX Cranial Stabilization Systems?

The FDA 510(k) record lists Medical Bees GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mb-FIX Cranial Stabilization Systems?

The FDA product code for mb-FIX Cranial Stabilization Systems is HBL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: HBL)

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K241883DORO Sterile Disposable Skull Pins Stainless Steel, Adult (36 pcs) (3006-00); DORO Sterile Disposable Skull Pins Stainless Steel, Pediatric (36 pcs) (3006-10); DORO Sterile Disposable Skull Pin Titanium, Adult (36 pcs) (3006-20); DORO Sterile Disposable Skull Pin Titanium, Pediatric (36 pcs) (3006-30); DORO Sterile Disposable Skull Pin Stainless Steel, Adult (36 pcs) (3006-50)Pro Med Instruments GmbHK240319DORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT Skull Clamp Pediatric Set (1101.040)Pro Med Instruments GmbHK203505DORO QR3 Headrest System (Aluminum)Pro Med Instruments GmbHK193438DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium)Pro Med Instruments GmbHK191740DORO LUCENT® iXI and iMRI Headrest SystemPro Med Instruments GmbHK191701Arcus Head Fixation FrameMri Interventions, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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