면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Arcus Head Fixation Frame

K-번호: K191701 · 2019-11-15

신청자Mri Interventions, Inc.
결정일2019-11-15
제품 코드HBL
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Arcus Head Fixation Frame is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K191701. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arcus Head Fixation Frame?

Arcus Head Fixation Frame is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. The 510(k) number is K191701.

When did Arcus Head Fixation Frame receive FDA 510(k) clearance?

Arcus Head Fixation Frame received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K191701.

Who is the listed applicant for Arcus Head Fixation Frame?

The FDA 510(k) record lists Mri Interventions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arcus Head Fixation Frame?

The FDA product code for Arcus Head Fixation Frame is HBL.

관련 임상시험

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Mri Interventions, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200079ClearPoint System and AccessoriesK191400Voyager Trajectory Array Guide (V-TAG)K181731MR Compatible Aspiration KitK181195ClearPoint SystemK171257ClearPoint SystemK160129MRII Cranial Drill and Accessories

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관련 기기 (코드: HBL)

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K250423mb-FIX Cranial Stabilization SystemsMedical Bees GmbHK241883DORO Sterile Disposable Skull Pins Stainless Steel, Adult (36 pcs) (3006-00); DORO Sterile Disposable Skull Pins Stainless Steel, Pediatric (36 pcs) (3006-10); DORO Sterile Disposable Skull Pin Titanium, Adult (36 pcs) (3006-20); DORO Sterile Disposable Skull Pin Titanium, Pediatric (36 pcs) (3006-30); DORO Sterile Disposable Skull Pin Stainless Steel, Adult (36 pcs) (3006-50)Pro Med Instruments GmbHK240319DORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT Skull Clamp Pediatric Set (1101.040)Pro Med Instruments GmbHK203505DORO QR3 Headrest System (Aluminum)Pro Med Instruments GmbHK193438DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium)Pro Med Instruments GmbHK191740DORO LUCENT® iXI and iMRI Headrest SystemPro Med Instruments GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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