FDA 510(k)

VITROS 화학 제품 GLU 슬라이드

K-번호: K163433 · 2017-09-18

결정일2017-09-18

제품 코드CGA

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

VITROS Chemistry Products GLU Slides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Clinical Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18 under 510(k) number K163433. The device is classified under product code CGA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VITROS Chemistry Products GLU Slides?

VITROS Chemistry Products GLU Slides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18. The listed applicant is Ortho Clinical Diagnostics. The 510(k) number is K163433.

When did VITROS Chemistry Products GLU Slides receive FDA 510(k) clearance?

VITROS Chemistry Products GLU Slides received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18, under 510(k) number K163433.

Who is the listed applicant for VITROS Chemistry Products GLU Slides?

The FDA 510(k) record lists Ortho Clinical Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITROS Chemistry Products GLU Slides?

The FDA product code for VITROS Chemistry Products GLU Slides is CGA.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.