면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Ortho Clinical Diagnostics

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 14 products

총 기기 수14
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K241534 VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis Reagent PackLIP2024-08-28 보기
510(k) K233581 VITROS Immunodiagnostic Products Total ß-hCG II Reagent PackDHA2024-05-08 보기
510(k) K221197 VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH II Reagent PackCEW2023-09-05 보기
510(k) K231517 VITROS Immunodiagnostic Products CEA Reagent PackDHX2023-08-23 보기
510(k) K231525 VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9TM Reagent PackNIG2023-08-09 보기
510(k) K221355 VITROS Immuodiagnostic Products CA 125 II Reagent PackLTK2022-12-12 보기
510(k) K213626 VITROS AFPLOJ2022-06-15 보기
510(k) K212648 VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent PackJHX2022-01-28 보기
510(k) K201312 VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP II Reagent PackNBC2021-10-04 보기
510(k) K200236 VITROS BRAHMS PCT Reagent Pack and CalibratorsPMT2020-02-25 보기
510(k) K163433 VITROS Chemistry Products GLU SlidesCGA2017-09-18 보기
510(k) K160712 VITROS Chemistry Products hsCRP ReagentDCK2017-07-14 보기
510(k) K171168 VITROS Immunodiagnostic Products Insulin CalibratorsJIT2017-05-16 보기
510(k) K162020 VITROS Chemistry Products Cl- SlidesCGZ2016-12-16 보기
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