면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DuraGen Secure Dural Regeneration Matrix

K-번호: K163456 · 2017-01-06

신청자Integra LifeSciences Corporation
결정일2017-01-06
제품 코드GXQ
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DuraGen Secure Dural Regeneration Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06 under 510(k) number K163456. The device is classified under product code GXQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DuraGen Secure Dural Regeneration Matrix?

DuraGen Secure Dural Regeneration Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. The 510(k) number is K163456.

When did DuraGen Secure Dural Regeneration Matrix receive FDA 510(k) clearance?

DuraGen Secure Dural Regeneration Matrix received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06, under 510(k) number K163456.

Who is the listed applicant for DuraGen Secure Dural Regeneration Matrix?

The FDA 510(k) record lists Integra LifeSciences Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DuraGen Secure Dural Regeneration Matrix?

The FDA product code for DuraGen Secure Dural Regeneration Matrix is GXQ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Integra LifeSciences Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemK250752AURORA® Surgiscope® System (ASX15/60); AURORA® Surgiscope® System (ASX15/80)K240493CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemK230427CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemK221835CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemK221763CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System

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관련 기기 (코드: GXQ)

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K251191Collagen Dura Regeneration Membrane - RepairCollagen Matrix, Inc.K250420Helios Dura Regeneration MatrixHelios Biomedical, Inc.K223445ArtiFasciaNurami Medical , Ltd.K212943SyntheCel Dura RepairSynthes (USA) Products, LLCK183513XenoSure Dura Biologic PatchLeMaitre Vascular, Inc.K172603Cerafix Dura SubstituteAcera Surgical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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