FDA 510(k)

세라픽스 듀라 대체제

K-번호: K172603 · 2017-11-27

결정일2017-11-27

제품 코드GXQ

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cerafix Dura Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27 under 510(k) number K172603. The device is classified under product code GXQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cerafix Dura Substitute?

Cerafix Dura Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. The 510(k) number is K172603.

When did Cerafix Dura Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Cerafix Dura Substitute received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27, under 510(k) number K172603.

Who is the listed applicant for Cerafix Dura Substitute?

The FDA 510(k) record lists Acera Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cerafix Dura Substitute?

The FDA product code for Cerafix Dura Substitute is GXQ.

Acera Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251224Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)K223725Restrata® MiniMatrix K193583Restrata®K170300Restrata Wound Matrix K161278세라픽스 듀라 대체제 K153613세라픽스 듀라 대체제

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.