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FDA 510(k)

Restrata® MiniMatrix

K-번호: K223725 · 2023-05-18

신청자Acera Surgical, Inc.
결정일2023-05-18
제품 코드QSZ
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Restrata® MiniMatrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18 under 510(k) number K223725. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Restrata® MiniMatrix?

Restrata® MiniMatrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. The 510(k) number is K223725.

When did Restrata® MiniMatrix receive FDA 510(k) clearance?

Restrata® MiniMatrix received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18, under 510(k) number K223725.

Who is the listed applicant for Restrata® MiniMatrix?

The FDA 510(k) record lists Acera Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restrata® MiniMatrix?

The FDA product code for Restrata® MiniMatrix is QSZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Acera Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251224Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)K193583Restrata®K172603Cerafix Dura SubstituteK170300Restrata Wound MatrixK161278Cerafix Dura SubstituteK153613Cerafix Dura Substitute

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관련 기기 (코드: QSZ)

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K261311HYALOMATRIXAnika Therapeutics, Inc.K254256LUOFUCON® Wound MatrixHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.K260020Redermo Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K251567NovoSorb BTMPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K242149NovoSorb® MTXPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K241660SiOxD® Wound MatrixSioxmed, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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