면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NovoSorb® MTX

K-번호: K242149 · 2025-03-05

신청자Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.
결정일2025-03-05
제품 코드QSZ
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NovoSorb® MTX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05 under 510(k) number K242149. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NovoSorb® MTX?

NovoSorb® MTX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. The 510(k) number is K242149.

When did NovoSorb® MTX receive FDA 510(k) clearance?

NovoSorb® MTX received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05, under 510(k) number K242149.

Who is the listed applicant for NovoSorb® MTX?

The FDA 510(k) record lists Polynovo Biomaterials Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoSorb® MTX?

The FDA product code for NovoSorb® MTX is QSZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251567NovoSorb BTMK221686NovoSorb MatrixK172140NovoSorb BTM Wound Dressing (2cm x 2cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 10cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 20cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (20cm x 40cm)

관련 기기 (코드: QSZ)

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K261311HYALOMATRIXAnika Therapeutics, Inc.K254256LUOFUCON® Wound MatrixHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.K260020Redermo Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K251567NovoSorb BTMPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K241660SiOxD® Wound MatrixSioxmed, LLCK232847SiOxD Wound MatrixSioxmed, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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