FDA 510(k)

쿨리프* 쿨드 RF探头

K-번호: K163461 · 2017-04-13

결정일2017-04-13

제품 코드GXI

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Coolief* Cooled RF Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13 under 510(k) number K163461. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Coolief* Cooled RF Probe?

Coolief* Cooled RF Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. The 510(k) number is K163461.

When did Coolief* Cooled RF Probe receive FDA 510(k) clearance?

Coolief* Cooled RF Probe received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13, under 510(k) number K163461.

Who is the listed applicant for Coolief* Cooled RF Probe?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coolief* Cooled RF Probe?

The FDA product code for Coolief* Cooled RF Probe is GXI.

Halyard Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K173955미크-키* 오버 더 와이어 스토마 측정 장치 K162930에어 크롬* 선택 퍼포먼스 수술복 K163236쿨리프 쿨레이션 라디오파이 키트 K153255에어 크롬* 퍼포먼스 수술복

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.