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FDA 510(k)

Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device

K-번호: K173955 · 2018-01-26

신청자Halyard Health, Inc.
결정일2018-01-26
제품 코드KNT
자문 위원회GU
결정Unknown

기기 요약

Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K173955. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device?

Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. The 510(k) number is K173955.

When did Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device receive FDA 510(k) clearance?

Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K173955.

Who is the listed applicant for Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device?

The FDA product code for Mic-Key* SF Over-the-Wire Stoma Measuring Device is KNT.

관련 임상시험

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Halyard Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K162930에어 크롬* 선택 퍼포먼스 수술복K163461Coolief* Cooled RF ProbeK163236COOLIEF Cooled Radiofrequency KitK153255에어 크롬* 퍼포먼스 수술복

관련 기기 (코드: KNT)

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K26189052Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®Boehringer Laboratories, LLCK253514Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY Disposable Gastric Calibration TubeChangzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228Flexi-Seal AIR (with ENFit Connector)ConvatecK242336hygh-tec Drainage IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ Orogastric Tube; ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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