면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

에어 크롬* 퍼포먼스 수술복

K-번호: K153255 · 2016-04-13

신청자Halyard Health, Inc.
결정일2016-04-13
제품 코드FYA
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K153255. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown?

Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. The 510(k) number is K153255.

When did Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K153255.

Who is the listed applicant for Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown?

The FDA product code for Aero Chrome* Breathable Performance Surgical Gown is FYA.

관련 임상시험

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Halyard Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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