면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Magseed Magnetic Marker System

K-번호: K163541 · 2017-01-13

신청자Endomagnetics Ltd.,
결정일2017-01-13
제품 코드PBY
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Magseed Magnetic Marker System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endomagnetics Ltd.,. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K163541. The device is classified under product code PBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Magseed Magnetic Marker System?

Magseed Magnetic Marker System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Endomagnetics Ltd.,. The 510(k) number is K163541.

When did Magseed Magnetic Marker System receive FDA 510(k) clearance?

Magseed Magnetic Marker System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K163541.

Who is the listed applicant for Magseed Magnetic Marker System?

The FDA 510(k) record lists Endomagnetics Ltd., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magseed Magnetic Marker System?

The FDA product code for Magseed Magnetic Marker System is PBY.

관련 임상시험

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Endomagnetics Ltd.,를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232865Magseed Pro Magnetic Marker SystemK222832Sentimag SystemK173587Magseed Magnetic Marker SysttemK153044Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm

관련 기기 (코드: PBY)

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K223682Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base UnitSirius Medical Systems B.V.K222643Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base UnitSirius Medical Systems B.V.K200734Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base UnitSirius Medical Systems B.V.K163667RFID Localization System- Localizer Reader, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe (5 pack), RFID Localization System- Tag Applicator, RFID Localization System -Tag Applicator (10 pack)Health Beacons, Inc.K153044Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker SystermEndomagnetics Ltd.,

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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