면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Magseed Magnetic Marker Systtem

K-번호: K173587 · 2018-02-16

신청자Endomagnetics Ltd.,
결정일2018-02-16
제품 코드NEU
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Magseed Magnetic Marker Systtem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endomagnetics Ltd.,. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K173587. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Magseed Magnetic Marker Systtem?

Magseed Magnetic Marker Systtem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16. The listed applicant is Endomagnetics Ltd.,. The 510(k) number is K173587.

When did Magseed Magnetic Marker Systtem receive FDA 510(k) clearance?

Magseed Magnetic Marker Systtem received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16, under 510(k) number K173587.

Who is the listed applicant for Magseed Magnetic Marker Systtem?

The FDA 510(k) record lists Endomagnetics Ltd., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magseed Magnetic Marker Systtem?

The FDA product code for Magseed Magnetic Marker Systtem is NEU.

관련 임상시험

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Endomagnetics Ltd.,를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232865Magseed Pro Magnetic Marker SystemK222832Sentimag SystemK163541Magseed Magnetic Marker SystemK153044Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm

관련 기기 (코드: NEU)

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K253761HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Dragonfly Shape); HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape)Devicor Medical Products, Inc.K253888MOLLI 2 SystemStryker EndoscopyK252892SCOUT MD Surgical Guidance SystemMerit Medical Systems, Inc.K251989VizMark Preloaded Tissue Marker Device (VM-0001)Breast-Med, Inc.K251748MammoSTAR Biopsy Site IdentifierCarbon Medical Technologies, Inc.K243642UltraCor™ Twirl™ Breast Tissue MarkerBard Peripheral Vascular, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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