면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel

K-번호: K163571 · 2017-07-12

신청자Great Basin Scientific, Inc.
결정일2017-07-12
제품 코드PCI
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Great Basin Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12 under 510(k) number K163571. The device is classified under product code PCI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel?

Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12. The listed applicant is Great Basin Scientific, Inc.. The 510(k) number is K163571.

When did Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel receive FDA 510(k) clearance?

Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12, under 510(k) number K163571.

Who is the listed applicant for Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel?

The FDA 510(k) record lists Great Basin Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel?

The FDA product code for Great Basin Stool Bacterial Pathogens Panel is PCI.

관련 임상시험

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Great Basin Scientific, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K170284Great Basin Bordetella Direct TestK152470Great Basin Staph ID/R Blood Culture PanelK152955Great Basin Shiga Toxin Direct Test

관련 기기 (코드: PCI)

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K250358BD Enteric Bacterial Panel for BD COR System, BD Enteric Bacterial Panel plus for BD COR System, and Enteric Bacterial Panel Diluent for BD COR SystemBecton, Dickinson and CompanyK214122BD MAX Enteric Bacterial Panel, BD MAX Extended Enteric Bacterial PanelBecton, Dickinson and CompanyK173330PanNAT STEC TestMicronics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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