FDA 510(k)

스노우든-펜서 마이크로랩 3mm 라파로스코픽 도구

K-번호: K163615 · 2017-05-04

결정일2017-05-04

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04 under 510(k) number K163615. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments?

Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. The 510(k) number is K163615.

When did Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04, under 510(k) number K163615.

Who is the listed applicant for Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 2200, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments?

The FDA product code for Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments is GEI.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.