면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OLINDA EXM

K-번호: K163687 · 2017-07-19

신청자Hermes Medical Solutions AB
결정일2017-07-19
제품 코드IYX
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OLINDA EXM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K163687. The device is classified under product code IYX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OLINDA EXM?

OLINDA EXM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K163687.

When did OLINDA EXM receive FDA 510(k) clearance?

OLINDA EXM received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K163687.

Who is the listed applicant for OLINDA EXM?

The FDA 510(k) record lists Hermes Medical Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OLINDA EXM?

The FDA product code for OLINDA EXM is IYX.

관련 임상시험

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Hermes Medical Solutions AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253835AffinityK252477Hybrid Viewer (00859873006240)K243919Voxel Dosimetry (00859873006226)K241364Hybrid Viewer (00859873006189)K202882AffinityK193152Affinity

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관련 기기 (코드: IYX)

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K230221QDOSE® Multi-purpose Voxel Dosimetry (Personalized Dosimetry in Molecular Radiotherapy)Versant Medical Physics and Radiation SafetyK2125873D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLCK160933Discovery NM 750b BopsyGE HealthcareK162052Sentinella 102, Sentinella 102 HorusGeneral Equipment For Medical Imaging (Oncovision-

공식 출처

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