TheraView TBI
K-번호: K170058 · 2017-03-03
광고
결정일2017-03-03
제품 코드IYE
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
TheraView TBI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cablon Medical B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K170058. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the TheraView TBI?
TheraView TBI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Cablon Medical B.V.. The 510(k) number is K170058.
When did TheraView TBI receive FDA 510(k) clearance?
TheraView TBI received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K170058.
Who is the listed applicant for TheraView TBI?
The FDA 510(k) record lists Cablon Medical B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TheraView TBI?
The FDA product code for TheraView TBI is IYE.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: IYE)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
광고