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FDA 510(k)

CARESORB-폴리글라크틴 910 수술 소겔, CARESORB-폴리글라크틴 910 (빠르게 흡수되는) 수술 소겔

K-번호: K170166 · 2017-09-29

신청자Cpt Sutures Co., Ltd.
결정일2017-09-29
제품 코드GAM
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

CARESORB-Polyglactin 910 Surgical Suture, CARESORB-Polyglactin 910 (fast absorbing) Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cpt Sutures Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29 under 510(k) number K170166. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CARESORB-Polyglactin 910 Surgical Suture, CARESORB-Polyglactin 910 (fast absorbing) Surgical Suture?

CARESORB-Polyglactin 910 Surgical Suture, CARESORB-Polyglactin 910 (fast absorbing) Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29. The listed applicant is Cpt Sutures Co., Ltd.. The 510(k) number is K170166.

When did CARESORB-Polyglactin 910 Surgical Suture, CARESORB-Polyglactin 910 (fast absorbing) Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

CARESORB-Polyglactin 910 Surgical Suture, CARESORB-Polyglactin 910 (fast absorbing) Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29, under 510(k) number K170166.

Who is the listed applicant for CARESORB-Polyglactin 910 Surgical Suture, CARESORB-Polyglactin 910 (fast absorbing) Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Cpt Sutures Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARESORB-Polyglactin 910 Surgical Suture, CARESORB-Polyglactin 910 (fast absorbing) Surgical Suture?

The FDA product code for CARESORB-Polyglactin 910 Surgical Suture, CARESORB-Polyglactin 910 (fast absorbing) Surgical Suture is GAM.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: GAM)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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