FDA 510(k)

포장된 VICRYL™ (Polyglactin 910) 플러스 항균 레이션

K-번호: K253394 · 2026-06-25

결정일2026-06-25

제품 코드GAM

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K253394. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture?

Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K253394.

When did Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture receive FDA 510(k) clearance?

Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K253394.

Who is the listed applicant for Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture?

The FDA product code for Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture is GAM.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.