면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control Device

K-번호: K221744 · 2022-11-15

신청자ETHICON, Inc.
결정일2022-11-15
제품 코드GAM
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15 under 510(k) number K221744. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control Device?

STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K221744.

When did STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control Device receive FDA 510(k) clearance?

STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control Device received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15, under 510(k) number K221744.

Who is the listed applicant for STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control Device?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control Device?

The FDA product code for STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control Device is GAM.

관련 임상시험

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ETHICON, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GAM)

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K253394Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial SutureETHICON, Inc.K253530Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable SutureMedtronicK253852MONOCRYL™ Plus Antibacterial Poliglecaprone – 25 (Monofilament), Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureETHICON, Inc.K252743STRATAFIX™ Spiral PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device; STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control DeviceETHICON, Inc.K253620TroClose 1200Gordian Surgical, Ltd.K252820PGLA90 Poly(glycolide-co-L-lactide) Surgical Sutures (Calypso); PGLA90 Poly(glycolide-co-L-lactide) Surgical Sutures (Odysseus)Internacional Farmacéutica S.A DE C.V

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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