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FDA 510(k)

CoreCath 2.7S

K-번호: K170296 · 2017-03-20

신청자Medtronic Advanced Energy
결정일2017-03-20
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CoreCath 2.7S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Advanced Energy. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20 under 510(k) number K170296. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CoreCath 2.7S?

CoreCath 2.7S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20. The listed applicant is Medtronic Advanced Energy. The 510(k) number is K170296.

When did CoreCath 2.7S receive FDA 510(k) clearance?

CoreCath 2.7S received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20, under 510(k) number K170296.

Who is the listed applicant for CoreCath 2.7S?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Advanced Energy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreCath 2.7S?

The FDA product code for CoreCath 2.7S is GEI.

관련 임상시험

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Medtronic Advanced Energy를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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