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FDA 510(k)

TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM

K-번호: K170377 · 2017-04-05

신청자Richard Wolf Medical Instruments Corporation
결정일2017-04-05
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K170377. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM?

TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. The 510(k) number is K170377.

When did TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM receive FDA 510(k) clearance?

TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K170377.

Who is the listed applicant for TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM?

The FDA 510(k) record lists Richard Wolf Medical Instruments Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM?

The FDA product code for TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM is GEI.

관련 임상시험

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Richard Wolf Medical Instruments Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

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