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FDA 510(k)

자동소독 스크루 절연 용기와 루어 락 확장 - 250, 500, 1,000, 2,000 및 3,000 ml, 자동소독 스크루 절연 용기와 루어 락 확장 없음 - 1,500 및 2,500 ml, 무균 1,500 및 2,500 Lids와 콘릭 환자 연결 6-10 및 부피 초과 보호

K-번호: K170449 · 2017-03-31

신청자Millennium Medical Technologies, Inc.
결정일2017-03-31
제품 코드MUU
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Millennium Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K170449. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection?

Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Millennium Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K170449.

When did Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection receive FDA 510(k) clearance?

Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K170449.

Who is the listed applicant for Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection?

The FDA 510(k) record lists Millennium Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection?

The FDA product code for Autoclavable Suction Jar with Luer Lock extension - 250, 500, 1,000, 2,000 and 3,000 ml, Autoclavable Suction Jar without Luer Lock extension - 1,500 and 2,500 ml, Sterile 1,500 and 2,500 Lids with Conical patient connection 6-10 and overflow protection is MUU.

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공식 출처

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