면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

컷-백 라이트드 스모크 에바쿠에이션 전자수술 펜

K-번호: K170721 · 2017-04-21

신청자Precision Surgical, LLC
결정일2017-04-21
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cut-Vac Lighted Smoke Evacuation Electrosurgical Pencil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K170721. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cut-Vac Lighted Smoke Evacuation Electrosurgical Pencil?

Cut-Vac Lighted Smoke Evacuation Electrosurgical Pencil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Precision Surgical, LLC. The 510(k) number is K170721.

When did Cut-Vac Lighted Smoke Evacuation Electrosurgical Pencil receive FDA 510(k) clearance?

Cut-Vac Lighted Smoke Evacuation Electrosurgical Pencil received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K170721.

Who is the listed applicant for Cut-Vac Lighted Smoke Evacuation Electrosurgical Pencil?

The FDA 510(k) record lists Precision Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cut-Vac Lighted Smoke Evacuation Electrosurgical Pencil?

The FDA product code for Cut-Vac Lighted Smoke Evacuation Electrosurgical Pencil is GEI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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