면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

GTK Disposable Needle Guides

K-번호: K170741 · 2017-06-01

신청자Geotek Medikal Ltd Sti
결정일2017-06-01
제품 코드ITX
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GTK Disposable Needle Guides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geotek Medikal Ltd Sti. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K170741. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GTK Disposable Needle Guides?

GTK Disposable Needle Guides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Geotek Medikal Ltd Sti. The 510(k) number is K170741.

When did GTK Disposable Needle Guides receive FDA 510(k) clearance?

GTK Disposable Needle Guides received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K170741.

Who is the listed applicant for GTK Disposable Needle Guides?

The FDA 510(k) record lists Geotek Medikal Ltd Sti as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GTK Disposable Needle Guides?

The FDA product code for GTK Disposable Needle Guides is ITX.

관련 임상시험

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Geotek Medikal Ltd Sti를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K223300Estacore-Pro Automatic Biopsy Needle, Geotek Semiautomatic Biopsy Needle, Maxicore-M Automatic Biopsy Gun Needle, Maxicore-M Automatic Biopsy Needle and Instrument

관련 기기 (코드: ITX)

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K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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